FDA emite alerta restringindo o uso de codeína e tramadol em crianças e mulheres durante a amamentação

A agência reguladora do mercado farmacêutico dos Estados Unidos, o FDA (Food and Drug Administration) emitiu recentemente um alerta para a utilização de medicamentos contendo os analgésicos codeína e tramadol em crianças e mulheres que estão amamentando. 

A agência destaca que o uso destes produtos em crianças com idade inferior à 12 anos pode trazer riscos e recomenda ainda cautela na utilização em adolescentes de 12 a 18 anos, especialmente em casos de obesidade, problemas pulmonares graves ou apneia obstrutiva do sono, que podem aumentar o risco de reações respiratórias. 

O alerta para mulheres durante a amamentação deve-se ao risco de reações ao bebê, tais como sonolência excessiva, dificuldades respiratórias e de amamentação. 

Caso estes medicamentos sejam utilizados, é importante ficar atento se a criança ou adolescente apresentam sinais de reações respiratórias, como respiração lenta, fraca, difícil ou com ruídos, além de confusão, sonolência acima do normal, fraqueza e dificuldade para mamar. Nestes casos, deve-se procurar atendimento médico com urgência. 

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Referência: 

FDA. FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women. Disponível em: https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm554029.htm. Acesso em: 02 mai. 2017.