quarta-feira, 20 de agosto de 2014

Lotes de seis medicamentos foram suspensos pela Anvisa

A Anvisa determinou nesta quarta-feria, 20 de agosto, a suspensão de lotes de seis medicamentos e de uma compressa de gaze. Os fabricantes recolherão os produtos e a Agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar as eventuais penalidades a serem aplicadas.

Os medicamentos suspensos e os respectivos motivos estão relacionados abaixo.


Medicamento
Fabricante
Lote
Motivo
Atorvastatina cálcica 20mg
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
6909006
Denúncia feita ao SAC do fabricante revelou que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg, havia o produto de concentração 10 mg.
Cetoconazol 200 mg
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
1048105
A suspensão do lote ocorreu após queixa de um consumidor ao SAC do laboratório. Na denúncia, o usuário informou que, ao abrir a embalagem, constatou a presença de blister de outro produto, do medicamento Atenolol 100mg.
Compressa de gaze cirúrgica Neve estéril
Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda
5954
Laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem intacta.
Nistatina Creme vaginal
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
8910019
O usuário relatou ao serviço de SAC do Laboratório que, na cartonagem do medicamento havia outro produto, o neomicina+bacitracina.
Paracetamol 500 mg
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
1998101
De acordo com o Procon, um consumidor identificou que, em um dos blisters do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido.
Tabine (citarabina)
Meizler UCB Biopharma S.A
J30042; J20355;J30047; J30424; J20252; J20418; J20449; J30035; J30131; J30175; J30275; J30415; J40074
A suspensão ocorreu após a análise laboratorial detectar resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade. Esse fato pode indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do medicamento.
Tamsulon (cloridrato de tansulosina)
Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A
86119
A empresa identificou que embalagem secundária – ou interna – desse lote consta data de validade 06/2015, quando, na realidade, o lote é válido somente até 06/2014.

Fonte: site da Anvisa.

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