A Anvisa determinou nesta quarta-feria, 20 de agosto, a suspensão de lotes de seis medicamentos e de uma compressa de gaze. Os fabricantes recolherão os produtos e a Agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar as eventuais penalidades a serem aplicadas.
Os medicamentos suspensos e os respectivos motivos estão relacionados abaixo.
Medicamento
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Fabricante
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Lote
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Motivo
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Atorvastatina
cálcica 20mg
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Laboratório
Teuto Brasileiro S.A.
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6909006
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Denúncia
feita ao SAC do fabricante revelou que, dentro da embalagem do
produto de concentração 20 mg, havia o produto de concentração
10 mg.
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Cetoconazol
200 mg
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Laboratório
Teuto Brasileiro S.A.
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1048105
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A
suspensão do lote ocorreu após queixa de um consumidor ao SAC do
laboratório. Na denúncia, o usuário informou que, ao abrir a
embalagem, constatou a presença de blister de outro produto, do
medicamento Atenolol 100mg.
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Compressa
de gaze cirúrgica Neve estéril
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Neve
Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda
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5954
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Laudo
de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatou
a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da
embalagem intacta.
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Nistatina
Creme vaginal
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Laboratório
Teuto Brasileiro S.A.
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8910019
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O
usuário relatou ao
serviço de SAC do Laboratório que,
na cartonagem do medicamento havia outro produto, o
neomicina+bacitracina.
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Paracetamol
500 mg
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Laboratório
Teuto Brasileiro S.A.
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1998101
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De
acordo com o Procon,
um consumidor identificou que, em um dos blisters do medicamento,
havia um parafuso no lugar do comprimido.
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Tabine
(citarabina)
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Meizler
UCB Biopharma S.A
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J30042;
J20355;J30047; J30424; J20252; J20418; J20449; J30035; J30131;
J30175; J30275; J30415; J40074
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A
suspensão ocorreu após a análise laboratorial detectar
resultados fora de especificação para teor de princípio ativo
durante os estudos de estabilidade. Esse fato pode indicar uma
redução do prazo de validade indicado na embalagem do
medicamento.
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Tamsulon
(cloridrato de tansulosina)
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Zodiac
Produtos Farmacêuticos S.A
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86119
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A
empresa identificou que embalagem secundária – ou interna –
desse lote consta data de validade 06/2015, quando, na realidade,
o lote é válido somente até 06/2014.
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Fonte: site da Anvisa.
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